Os produtos biológicos são determinados experimentalmente para cada tipo de célula, e a complexidade da composição do meio de cultura celular é otimizar um único meio de cultura. Diferentes tipos de células têm requisitos de crescimento altamente específicos. Qualidade proteica. (Povidona) As células de mamíferos atendem efetivamente a esses padrões por meio de seu sistema de modificação pós-tradução, o que também permite que se tornem o sistema de expressão dominante para produção na indústria biofarmacêutica. Os principais sistemas de expressão de mamíferos usados para produzir bioterapêuticos incluem células NS0, células CHO, etc. É bem conhecido que o processo de cultura celular e o meio de cultura têm um impacto importante na expressão e estabilidade de produtos proteicos terapêuticos e seus atributos críticos de qualidade (CQA) (incluindo glicosilação, sialilação, variação e agregação de carga, etc.). O crescimento celular ideal requer monitoramento e controle de variáveis de processo como pH, oxigênio dissolvido, dióxido de carbono dissolvido e temperatura. Pode-se dizer que o passo mais importante e crucial na cultura celular é selecionar um meio de crescimento in vitro adequado. (Povidona) O meio de cultura celular fornece um ambiente artificial que conduz à sobrevivência e proliferação de células cultivadas e mantém o pH necessário e a concentração de pressão osmótica molecular. Geralmente é composto por uma mistura complexa de aminoácidos, vitaminas, sais inorgânicos, glicose e soro, e é fonte de fatores de crescimento para crescimento celular e expressão proteica.
Sabe-se que a escolha do meio de cultura celular afeta significativamente as propriedades físico-químicas dos mAbs. A escolha do meio depende do tipo de células a serem cultivadas, bem como da finalidade da cultura e da proteína a ser expressa. (Povidona) Portanto, a composição traz muitos desafios. Ao longo dos anos, a formulação de meios de cultura ideais para a propagação de células de mamíferos atraiu grande atenção devido ao impacto crítico dos meios de cultura no desenvolvimento de bioprocessos na tecnologia de células animais.
Os factores que desempenham um papel na concepção do meio de cultura provêm de três fontes principais, nomeadamente as propriedades do produto em consideração, a linhagem celular utilizada para a produção de proteínas e o processo de fabrico (ou seja, lote alimentado, perfusão ou contínuo). (Povidona) Devido às diferenças no metabolismo, diferentes linhagens celulares apresentam diferentes necessidades nutricionais, o que precisa ser devidamente considerado durante o processo de otimização do meio de cultura. Embora os meios de cultura naturais sejam compostos apenas por fluidos biológicos de ocorrência natural e tenham provado ser úteis e convenientes para uma variedade de culturas de células animais, uma desvantagem chave é a possibilidade de fraca reprodutibilidade devido à falta de conhecimento exacto da composição. Meios de cultura sintéticos ou químicos podem ser preparados adicionando nutrientes (como vitaminas, sais, oligoelementos, carboidratos e cofatores) em concentrações definidas.
